VisioCyt® Bladder est un dispositif médical de diagnostic in vitro marqué CE IVDR qui permet le diagnostic précoce du cancer de la vessie à partir d’un simple échantillon urinaire.
Il a été validé cliniquement lors de l’essai clinique VisioCyt1 (NCT02966691) réalisé sur 1 360 patients recrutés au sein de 14 établissements hospitaliers dans toute la France : Hôpital Foch de Suresnes, Hôpital Cochin AP-HP, Hôpital Privé d’ Antony, CHU de Rennes, CHU de Clermont Ferrand, HCL Lyon, Hôpital Privé La Chataigneraie de Beaumont , CHU Toulouse-Purpan, Institut Paoli-Calmettes de Marseille, , CHU de Nancy, CHU de Nantes, CHU de Nîmes, CHU Besançon, Clinique Beau-Soleil de Montpellier.
Les résultats de cet essai multicentrique prospectif, finalisé en janvier 2021, ont confirmé l’efficacité de VisioCyt® Bladder avec une sensibilité de 80,9% tout grade confondu (bien supérieure à celle de la cytologie urinaire classique qui est de 45,9%), 66,7% versus 26,1 % pour les lésions de « bas grade » et enfin, de 93,7% versus 62,8 % pour les lésions de « haut grade ».
